ઉત્પાદનો

ઉત્પાદન વિગતો:

Innovita®ફ્લૂ એ/ફ્લૂ બી/2019-nCoV Ag 3 in 1 કોમ્બો ટેસ્ટનો હેતુ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા વાયરસ પ્રકાર A, ઈન્ફલ્યુએન્ઝા વાયરસ પ્રકાર B અને 2019-nCoV માંથી સીધા જ વ્યક્તિઓ પાસેથી મેળવેલા નાસોફેરિંજલ સ્વેબ નમુનાઓમાંથી ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ એન્ટિજેનની ગુણાત્મક તપાસ અને ભિન્નતા માટે છે.
તેનો ઉપયોગ ફક્ત વ્યાવસાયિક સંસ્થાઓમાં જ થઈ શકે છે.
સકારાત્મક પરીક્ષણ પરિણામ માટે વધુ પુષ્ટિની જરૂર છે.નકારાત્મક પરીક્ષણ પરિણામ ચેપની શક્યતાને નકારી શકતું નથી.
આ કિટના પરીક્ષણ પરિણામો માત્ર ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે.દર્દીના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ અને અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોના આધારે સ્થિતિનું વ્યાપક વિશ્લેષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સિદ્ધાંત:

કિટ એ ડબલ એન્ટિબોડી સેન્ડવીચ ઇમ્યુનોસે-આધારિત પરીક્ષણ છે.પરીક્ષણ ઉપકરણમાં નમૂના ઝોન અને પરીક્ષણ ઝોનનો સમાવેશ થાય છે.
1) ફ્લૂ એ/ફ્લૂ બીએજી: નમૂનો ઝોન ફ્લૂ A/ સામે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી ધરાવે છેફ્લૂ બીએન પ્રોટીન.ટેસ્ટ લાઇનમાં ફ્લૂ A/Flu B પ્રોટીન સામે અન્ય મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી હોય છે.નિયંત્રણ રેખામાં બકરી-વિરોધી માઉસ IgG એન્ટિબોડી હોય છે.
2) 2019-nCoV Ag: નમૂના ઝોનમાં 2019-nCoV N પ્રોટીન અને ચિકન IgY સામે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી હોય છે.ટેસ્ટ લાઇનમાં 2019-nCoV N પ્રોટીન સામે અન્ય મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી છે.નિયંત્રણ રેખામાં સસલું-વિરોધી ચિકન IgY એન્ટિબોડી હોય છે.
ઉપકરણના નમૂનાના કૂવામાં નમૂનો લાગુ કર્યા પછી, નમૂનામાં એન્ટિજેન નમૂના ઝોનમાં બંધનકર્તા એન્ટિબોડી સાથે રોગપ્રતિકારક સંકુલ બનાવે છે.પછી જટિલ પરીક્ષણ ઝોનમાં સ્થાનાંતરિત થાય છે.ટેસ્ટ ઝોનમાં ટેસ્ટ લાઇન ચોક્કસ પેથોજેનમાંથી એન્ટિબોડી ધરાવે છે.જો નમૂનામાં વિશિષ્ટ એન્ટિજેનની સાંદ્રતા LOD કરતા વધારે હોય, તો તે પરીક્ષણ રેખા (T) પર જાંબલી-લાલ રેખા બનાવશે.તેનાથી વિપરીત, જો ચોક્કસ એન્ટિજેનની સાંદ્રતા LOD કરતા ઓછી હોય, તો તે જાંબલી-લાલ રેખા બનાવશે નહીં.પરીક્ષણમાં આંતરિક નિયંત્રણ સિસ્ટમ પણ છે.એક જાંબલી-લાલ નિયંત્રણ રેખા (C) હંમેશા પરીક્ષણ પૂર્ણ થયા પછી દેખાવી જોઈએ.જાંબલી-લાલ નિયંત્રણ રેખાની ગેરહાજરી અમાન્ય પરિણામ સૂચવે છે.

રચના:

પરીક્ષણ પ્રક્રિયા:

1. નમૂનો સંગ્રહ જરૂરિયાતો:
1. દર્દીના નસકોરામાંના એકમાં સ્વેબ મૂકો જ્યાં સુધી તે પશ્ચાદવર્તી નાસોફેરિન્ક્સમાં ન પહોંચે;જ્યાં સુધી પ્રતિકારનો સામનો ન થાય અથવા દર્દીના કાનથી નસકોરા સુધીનું અંતર તેના સમકક્ષ ન થાય ત્યાં સુધી દાખલ કરવાનું ચાલુ રાખો.સ્વેબ નેસોફેરિંજલ મ્યુકોસા પર 5 વખત કે તેથી વધુ વખત ફેરવવો જોઈએ અને પછી બહાર કાઢવો જોઈએ.
2. તાજા એકત્ર કરાયેલ સૂકા સ્વેબ પર શક્ય તેટલી વહેલી તકે પ્રક્રિયા કરવી જોઈએ, પરંતુ નમૂનાના સંગ્રહના 1 કલાક પછી નહીં.

2. નમૂનાનું સંચાલન:

3. પરિણામોનું અર્થઘટન