ઉત્પાદનો

ઉત્પાદન વિગતો:

Innovita® 2019-nCoV IgM/IgG ટેસ્ટ માનવ સીરમ, પ્લાઝ્મા અથવા આખા રક્તના નમુનાઓમાં નવલકથા કોરોનાવાયરસ (2019-nCoV) માટે એન્ટિબોડીઝને તટસ્થ કરવાના અર્ધ-માત્રાત્મક તપાસ માટે બનાવાયેલ છે.
2019-nCoV માં ચાર મુખ્ય માળખાકીય પ્રોટીનનો સમાવેશ થાય છે: S પ્રોટીન, E પ્રોટીન, M પ્રોટીન અને N પ્રોટીન.S પ્રોટીનનો RBD પ્રદેશ માનવ કોષ સપાટી રીસેપ્ટર ACE2 સાથે જોડાઈ શકે છે.એન્ટિબોડીને તટસ્થ કરવું એ પેથોજેન સાથે બાંધવાની ક્ષમતાનો સંદર્ભ આપે છે, અને પછી ચેપ પેદા કરવા માટે શરીર પર આક્રમણ કરવા પેથોજેનને અવરોધિત કરે છે.તટસ્થ એન્ટિબોડીની તપાસનો ઉપયોગ વાયરલ ચેપના પૂર્વસૂચનનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે થઈ શકે છે.

સિદ્ધાંત:

માનવ સીરમ, પ્લાઝ્મા અથવા આખા લોહીના નમુનાઓમાં 2019-nCoV માટે તટસ્થ એન્ટિબોડીઝને શોધવા માટે કીટ એ કોલોઇડ ગોલ્ડ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી સ્પર્ધા પરીક્ષા છે.નમૂનાને સારી રીતે લાગુ કર્યા પછી, જો નમુનામાં તટસ્થ એન્ટિબોડીઝ હાજર હોય, તો તટસ્થ એન્ટિબોડીઝ રોગપ્રતિકારક સંકુલ બનાવવા માટે કોલોઇડલ ગોલ્ડ લેબલવાળા RBD એન્ટિજેન સાથે પ્રતિક્રિયા કરશે, અને લેબલવાળા RBD એન્ટિજેનનું તટસ્થ સ્થાન બંધ થઈ જશે.પછી રોગપ્રતિકારક સંકુલ અને લેબલ થયેલ આરબીડી એન્ટિજેન નિષ્ક્રિય એન્ટિબોડી સાથે બંધાયેલા વિના નાઇટ્રોસેલ્યુલોઝ પટલ સાથે સ્થળાંતર કરે છે.જ્યારે તેઓ ટેસ્ટ ઝોન (T લાઇન) પર પહોંચે છે, ત્યારે એન્ટિબોડીઝને નિષ્ક્રિય કરવા માટે બંધન કર્યા વિના લેબલ થયેલ RBD એન્ટિજેન નાઇટ્રોસેલ્યુલોઝ મેમ્બ્રેન પર કોટેડ ACE2 એન્ટિજેન સાથે પ્રતિક્રિયા કરશે અને જાંબલી-લાલ રેખા બનાવે છે.જ્યારે નિષ્ક્રિય એન્ટિબોડીઝની સાંદ્રતા સૌથી નીચી તપાસ મર્યાદા કરતાં વધુ હોય છે, ત્યારે જાંબલી-લાલ રેખા નિયંત્રણ રેખા (C રેખા) કરતાં હળવા હોય છે અથવા ત્યાં કોઈ જાંબલી-લાલ રેખા રચાતી નથી, પરિણામ હકારાત્મક છે.જ્યારે તટસ્થ એન્ટિબોડીઝની સાંદ્રતા સૌથી નીચી તપાસ મર્યાદા કરતાં ઓછી હોય અથવા નમૂનામાં કોઈ તટસ્થ એન્ટિબોડીઝ ન હોય, ત્યારે જાંબલી-લાલ રેખા નિયંત્રણ રેખા કરતાં ઘાટી હોય છે, પરિણામ નકારાત્મક છે.
નમૂનામાં 2019-nCoV તટસ્થ એન્ટિબોડીઝ છે કે કેમ તે ધ્યાનમાં લીધા વિના, જ્યારે કોલોઇડલ ગોલ્ડ-લેબલવાળી ચિકન IgY એન્ટિબોડી નિયંત્રણ રેખા (C લાઇન) પર સ્થળાંતર કરે છે, ત્યારે તેને નિયંત્રણ રેખા (C) પર પ્રીકોટેડ બકરી વિરોધી ચિકન IgY એન્ટિબોડી દ્વારા કબજે કરવામાં આવશે. રેખા), એક જાંબલી-લાલ રેખા રચાય છે.કંટ્રોલ લાઇન (C લાઇન) નો ઉપયોગ પ્રક્રિયાગત નિયંત્રણ તરીકે થાય છે.જો પરીક્ષણ પ્રક્રિયા યોગ્ય રીતે કરવામાં આવી હોય અને રીએજન્ટ્સ હેતુ મુજબ કામ કરી રહ્યા હોય તો નિયંત્રણ રેખાઓ હંમેશા પરિણામ વિંડોમાં દેખાવી જોઈએ.

રચના:

પરીક્ષણ પ્રક્રિયા:

1. એલ્યુમિનિયમ ફોઈલ પાઉચને સીલ કરો અને ટેસ્ટ કેસેટ બહાર કાઢો.
2. નમુના પર 40μL સીરમ/પ્લાઝ્મા નમૂનો અથવા 60μL સંપૂર્ણ રક્તનો નમૂનો સારી રીતે લાગુ કરો.
3. નમુના પર 40μL (2 ટીપાં) નમૂનો સારી રીતે લાગુ કરો.
4. તેને ઓરડાના તાપમાને (15℃~30℃) 15-20 મિનિટ માટે મૂકો અને પરિણામ વાંચો.

પરિણામોનું અર્થઘટન:

1. પોઝિટિવ: જ્યારે ટી લાઇનનો રંગ C લાઇન કરતાં હળવો હોય અથવા જ્યારે T રેખા ન હોય, ત્યારે તે એન્ટિબોડીઝને તટસ્થ કરવા માટે હકારાત્મક સૂચવે છે.
2. નકારાત્મક: જ્યારે T રેખાનો રંગ C રેખા કરતા ઘાટો અથવા તેના સમાન હોય છે, ત્યારે તે એન્ટિબોડીઝને તટસ્થ કરવા માટે નકારાત્મક સૂચવે છે.
3. અમાન્ય: જ્યારે C રેખા દેખાડવામાં નિષ્ફળ જાય, પછી ભલેને T રેખા દેખાય કે ન હોય, પરીક્ષણ અમાન્ય છે.નવી કસોટી સાથે ટેસ્ટનું પુનરાવર્તન કરો.