2019-nCoV Ag ટેસ્ટ (લેટેક્સ ક્રોમેટોગ્રાફી એસે) / વ્યવસાયિક પરીક્ષણ / લાળ
ઉત્પાદન વિગતો:
Innovita® 2019-nCoV Ag ટેસ્ટ એ વ્યક્તિઓમાંથી લાળમાં SARS-CoV-2 nucleocapsid પ્રોટીન એન્ટિજેનની સીધી અને ગુણાત્મક તપાસ માટે બનાવાયેલ છે જેમને તેમના આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા દ્વારા લક્ષણોની શરૂઆતના પ્રથમ સાત દિવસમાં કોવિડ-19ની શંકા હોય અથવા COVID-19 ચેપની શંકાના લક્ષણો અથવા અન્ય કારણો વિના વ્યક્તિઓની તપાસ માટે.
આ કિટના પરીક્ષણ પરિણામો માત્ર ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે.દર્દીના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ અને અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોના આધારે સ્થિતિનું વ્યાપક વિશ્લેષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
સિદ્ધાંત:
આ કિટ ડબલ એન્ટિબોડી સેન્ડવીચ ઇમ્યુનોસે આધારિત ટેસ્ટ છે.પરીક્ષણ ઉપકરણમાં નમૂના ઝોન અને પરીક્ષણ ઝોનનો સમાવેશ થાય છે.નમૂનો ઝોન SARS-CoV-2 N પ્રોટીન અને ચિકન IgY સામે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી ધરાવે છે જે બંને લેટેક્ષ માઇક્રોસ્ફિયર્સ સાથે લેબલ થયેલ છે.ટેસ્ટ લાઇનમાં SARS-CoV-2 N પ્રોટીન સામે અન્ય મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી હોય છે.નિયંત્રણ રેખામાં સસલું-વિરોધી ચિકન IgY એન્ટિબોડી હોય છે.
ઉપકરણના નમૂનાના કૂવામાં નમૂનો લાગુ કર્યા પછી, નમૂનામાં એન્ટિજેન નમૂના ઝોનમાં બંધનકર્તા રીએજન્ટ સાથે રોગપ્રતિકારક સંકુલ બનાવે છે.પછી જટિલ પરીક્ષણ ઝોનમાં સ્થાનાંતરિત થાય છે.ટેસ્ટ ઝોનમાં ટેસ્ટ લાઇન ચોક્કસ પેથોજેનમાંથી એન્ટિબોડી ધરાવે છે.જો નમૂનામાં વિશિષ્ટ એન્ટિજેનની સાંદ્રતા LoD કરતા વધારે હોય, તો તે ટેસ્ટ લાઇન (T) પર પકડવામાં આવશે અને લાલ રેખા બનાવશે.તેનાથી વિપરીત, જો ચોક્કસ એન્ટિજેનની સાંદ્રતા LoD કરતા ઓછી હોય, તો તે લાલ રેખા બનાવશે નહીં.પરીક્ષણમાં આંતરિક નિયંત્રણ સિસ્ટમ પણ છે.પરીક્ષણ પૂર્ણ થયા પછી લાલ નિયંત્રણ રેખા (C) હંમેશા દેખાવી જોઈએ.લાલ નિયંત્રણ રેખાની ગેરહાજરી અમાન્ય પરિણામ સૂચવે છે.
રચના:
| રચના | રકમ |
| IFU | 1 |
| ટેસ્ટ કેસેટ | 1/20 |
| નિષ્કર્ષણ મંદન | 1/20 |
| લાળ કલેક્ટર | 1/20 |
પરીક્ષણ પ્રક્રિયા:
1.નમૂનો સંગ્રહ અને હેન્ડલિંગ
● નિષ્કર્ષણ મંદની કેપને સ્ક્રૂ કાઢો અને તેના પર લાળ કલેક્ટર મૂકો.
● પાણીથી મોં ધોઈ લો.ઊંડે ત્રણ વખત ઉધરસ.પશ્ચાદવર્તી ઓરોફેરિન્ક્સમાંથી લાળને ખુલ્લા ફનલમાં ફેંકી દો.ફીલ લાઇન સુધી લાળ કલેક્ટર દ્વારા લાળ એકત્રિત કરો.ભરણ લાઇન કરતાં વધી જશો નહીં.
● લાળ કલેક્ટરને દૂર કરો અને સેમ્પલ ટ્યુબના ઢાંકણને ફરીથી ચાલુ કરો.
● ટેસ્ટ ટ્યુબને 10 વખત હલાવો જેથી લાળ નિષ્કર્ષણ મંદ સાથે સારી રીતે ભળી જાય.પછી 1 મિનિટ માટે રહેવા દો અને ફરીથી સારી રીતે હલાવો.
* જો લાળનો નમૂનો દેખીતી રીતે વાદળછાયું હોય, તો પરીક્ષણ પહેલાં તેને સ્થિર થવા માટે છોડી દો. નમૂનો
2.પરીક્ષણ પ્રક્રિયા
● પાઉચ ખોલતા પહેલા પરીક્ષણ ઉપકરણ, નમૂનો અને મંદને ઓરડાના તાપમાને 15~30℃ સુધી સંતુલિત કરવાની મંજૂરી આપો.સીલબંધ એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ પાઉચમાંથી પરીક્ષણ ઉપકરણને દૂર કરો.
● પરીક્ષણ નમૂનાના 4-5 ટીપાં નમૂનામાં સારી રીતે નાખો.
● ઓરડાના તાપમાને લાલ રેખા(ઓ) દેખાય તેની રાહ જુઓ.15-30 મિનિટની વચ્ચે પરિણામો વાંચો.30 મિનિટ પછી પરિણામ વાંચશો નહીં.
પરિણામોનું અર્થઘટન:
