2019-nCoV Ag ટેસ્ટ (લેટેક્સ ક્રોમેટોગ્રાફી એસે) / વ્યવસાયિક પરીક્ષણ / અગ્રવર્તી અનુનાસિક સ્વેબ
ઉત્પાદન વિગતો:
Innovita® 2019-nCoV Ag ટેસ્ટ એ વ્યક્તિઓમાંથી અગ્રવર્તી અનુનાસિક સ્વેબમાં SARS-CoV-2 nucleocapsid પ્રોટીન એન્ટિજેનની સીધી અને ગુણાત્મક તપાસ માટે બનાવાયેલ છે જેમને તેમના આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા દ્વારા કોવિડ-19 ની શંકા હોય તેવા વ્યક્તિઓ દ્વારા શરૂઆતના પ્રથમ સાત દિવસમાં લક્ષણો અથવા કોવિડ-19 ચેપની શંકાના લક્ષણો અથવા અન્ય કારણો વિના વ્યક્તિઓની તપાસ માટે.
આ કિટના પરીક્ષણ પરિણામો માત્ર ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે.દર્દીના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ અને અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોના આધારે સ્થિતિનું વ્યાપક વિશ્લેષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
સિદ્ધાંત:
આ કિટ ડબલ એન્ટિબોડી સેન્ડવીચ ઇમ્યુનોસે આધારિત ટેસ્ટ છે.પરીક્ષણ ઉપકરણમાં નમૂના ઝોન અને પરીક્ષણ ઝોનનો સમાવેશ થાય છે.નમૂનો ઝોન SARS-CoV-2 N પ્રોટીન અને ચિકન IgY સામે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી ધરાવે છે જે બંને લેટેક્ષ માઇક્રોસ્ફિયર્સ સાથે લેબલ થયેલ છે.ટેસ્ટ લાઇનમાં SARS-CoV-2 N પ્રોટીન સામે અન્ય મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી હોય છે.નિયંત્રણ રેખામાં સસલું-વિરોધી ચિકન IgY એન્ટિબોડી હોય છે.
ઉપકરણના નમૂનાના કૂવામાં નમૂનો લાગુ કર્યા પછી, નમૂનામાં એન્ટિજેન નમૂના ઝોનમાં બંધનકર્તા રીએજન્ટ સાથે રોગપ્રતિકારક સંકુલ બનાવે છે.પછી જટિલ પરીક્ષણ ઝોનમાં સ્થાનાંતરિત થાય છે.ટેસ્ટ ઝોનમાં ટેસ્ટ લાઇન ચોક્કસ પેથોજેનમાંથી એન્ટિબોડી ધરાવે છે.જો નમૂનામાં વિશિષ્ટ એન્ટિજેનની સાંદ્રતા LoD કરતા વધારે હોય, તો તે ટેસ્ટ લાઇન (T) પર પકડવામાં આવશે અને લાલ રેખા બનાવશે.તેનાથી વિપરીત, જો ચોક્કસ એન્ટિજેનની સાંદ્રતા LoD કરતા ઓછી હોય, તો તે લાલ રેખા બનાવશે નહીં.પરીક્ષણમાં આંતરિક નિયંત્રણ સિસ્ટમ પણ છે.પરીક્ષણ પૂર્ણ થયા પછી લાલ નિયંત્રણ રેખા (C) હંમેશા દેખાવી જોઈએ.લાલ નિયંત્રણ રેખાની ગેરહાજરી અમાન્ય પરિણામ સૂચવે છે.
રચના:
| રચના | રકમ |
| IFU | 1 |
| ટેસ્ટ કેસેટ | 1/25 |
| નિષ્કર્ષણ મંદન | 1/25 |
| ડ્રોપર ટીપ | 1/25 |
| સ્વેબ | 1/25 |
પરીક્ષણ પ્રક્રિયા:
1.નમૂનો સંગ્રહ
પેડિંગને સ્પર્શ કર્યા વિના પેકેજિંગમાંથી સ્વેબ બહાર કાઢો.નસકોરામાં કપાસના સ્વેબને 1.5 સેમી કાળજીપૂર્વક દાખલ કરો જ્યાં સુધી થોડો પ્રતિકાર દેખાય નહીં.જો તમને મજબૂત પ્રતિકાર અથવા પીડા લાગે તો સ્વેબને વધુ ઊંડે ન નાખો.મધ્યમ દબાણનો ઉપયોગ કરીને, શક્ય તેટલા કોષો અને લાળ એકત્ર કરવા માટે, આંતરિક અનુનાસિક દિવાલ સાથે ઓછામાં ઓછા 15 સેકન્ડ માટે ગોળ ગતિમાં સ્વેબને 4 - 6 વખત ફેરવો.બીજા નસકોરામાં સમાન સ્વેબ સાથે નમૂનાનું પુનરાવર્તન કરો.
2.Specimen હેન્ડલિંગ
3.પરીક્ષણ પ્રક્રિયા
● પાઉચ ખોલતા પહેલા પરીક્ષણ ઉપકરણ, નમૂના અને મંદનને ઓરડાના તાપમાને 15~30℃ સુધી સંતુલિત કરવાની મંજૂરી આપો.સીલબંધ એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ પાઉચમાંથી પરીક્ષણ ઉપકરણને દૂર કરો.
● પરીક્ષણ નમૂનાના 3 ટીપાં નમૂનામાં સારી રીતે નાખો.
● ઓરડાના તાપમાને લાલ રેખા(ઓ) દેખાય તેની રાહ જુઓ.15-30 મિનિટની વચ્ચે પરિણામો વાંચો.30 મિનિટ પછી પરિણામ વાંચશો નહીં.
પરિણામોનું અર્થઘટન:
