2019-nCoV Ag ટેસ્ટ (લેટેક્સ ક્રોમેટોગ્રાફી એસે) / પ્રોફેશનલ ટેસ્ટ / નેસોફેરિંજલ સ્વેબ
ઉત્પાદન વિગતો:
Innovita® 2019-nCoV Ag ટેસ્ટનો હેતુ લક્ષણોની શરૂઆતના પ્રથમ સાત દિવસમાં તેમના આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા દ્વારા COVID-19 ની શંકા હોય તેવા વ્યક્તિઓમાંથી નેસોફેરિંજિયલ સ્વેબમાં SARS-CoV-2 ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ પ્રોટીન એન્ટિજેનની સીધી અને ગુણાત્મક તપાસ માટે છે. અથવા COVID-19 ચેપની શંકાના લક્ષણો અથવા અન્ય કારણો વિના વ્યક્તિઓની તપાસ માટે.
આ કિટના પરીક્ષણ પરિણામો માત્ર ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે.દર્દીના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ અને અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોના આધારે સ્થિતિનું વ્યાપક વિશ્લેષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
સિદ્ધાંત:
આ કિટ ડબલ એન્ટિબોડી સેન્ડવીચ ઇમ્યુનોસે આધારિત ટેસ્ટ છે.પરીક્ષણ ઉપકરણમાં નમૂના ઝોન અને પરીક્ષણ ઝોનનો સમાવેશ થાય છે.નમૂનો ઝોન SARS-CoV-2 N પ્રોટીન અને ચિકન IgY સામે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી ધરાવે છે જે બંને લેટેક્ષ માઇક્રોસ્ફિયર્સ સાથે લેબલ થયેલ છે.ટેસ્ટ લાઇનમાં SARS-CoV-2 N પ્રોટીન સામે અન્ય મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી હોય છે.નિયંત્રણ રેખામાં સસલું-વિરોધી ચિકન IgY એન્ટિબોડી હોય છે.
ઉપકરણના નમૂનાના કૂવામાં નમૂનો લાગુ કર્યા પછી, નમૂનામાં એન્ટિજેન નમૂના ઝોનમાં બંધનકર્તા રીએજન્ટ સાથે રોગપ્રતિકારક સંકુલ બનાવે છે.પછી જટિલ પરીક્ષણ ઝોનમાં સ્થાનાંતરિત થાય છે.ટેસ્ટ ઝોનમાં ટેસ્ટ લાઇન ચોક્કસ પેથોજેનમાંથી એન્ટિબોડી ધરાવે છે.જો નમૂનામાં વિશિષ્ટ એન્ટિજેનની સાંદ્રતા LoD કરતા વધારે હોય, તો તે ટેસ્ટ લાઇન (T) પર પકડવામાં આવશે અને લાલ રેખા બનાવશે.તેનાથી વિપરીત, જો ચોક્કસ એન્ટિજેનની સાંદ્રતા LoD કરતા ઓછી હોય, તો તે લાલ રેખા બનાવશે નહીં.પરીક્ષણમાં આંતરિક નિયંત્રણ સિસ્ટમ પણ છે.પરીક્ષણ પૂર્ણ થયા પછી લાલ નિયંત્રણ રેખા (C) હંમેશા દેખાવી જોઈએ.લાલ નિયંત્રણ રેખાની ગેરહાજરી અમાન્ય પરિણામ સૂચવે છે.
રચના:
| રચના | રકમ |
| IFU | 1 |
| ટેસ્ટ કેસેટ | 1/25 |
| નિષ્કર્ષણ મંદન | 1/25 |
| ડ્રોપર ટીપ | 1/25 |
| સ્વેબ | 1/25 |
પરીક્ષણ પ્રક્રિયા:
1.નમૂનો સંગ્રહ
દર્દીના નસકોરામાંના એકમાં સ્વેબ મૂકો જ્યાં સુધી તે પશ્ચાદવર્તી નાસોફેરિન્ક્સમાં ન પહોંચે;જ્યાં સુધી પ્રતિકારનો સામનો ન થાય અથવા દર્દીના કાનથી નસકોરા સુધીનું અંતર તેના સમકક્ષ ન થાય ત્યાં સુધી દાખલ કરવાનું ચાલુ રાખો.સ્વેબ નેસોફેરિંજલ મ્યુકોસા પર 5 વખત કે તેથી વધુ વખત ફેરવવો જોઈએ અને પછી બહાર કાઢવો જોઈએ.
2.Specimen હેન્ડલિંગ
3.પરીક્ષણ પ્રક્રિયા
● પાઉચ ખોલતા પહેલા પરીક્ષણ ઉપકરણ, નમૂના અને મંદનને ઓરડાના તાપમાને 15~30℃ સુધી સંતુલિત કરવાની મંજૂરી આપો.સીલબંધ એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ પાઉચમાંથી પરીક્ષણ ઉપકરણને દૂર કરો.
● પરીક્ષણ નમૂનાના 3 ટીપાં નમૂનામાં સારી રીતે નાખો.
● ઓરડાના તાપમાને લાલ રેખા(ઓ) દેખાય તેની રાહ જુઓ.15-30 મિનિટની વચ્ચે પરિણામો વાંચો.30 મિનિટ પછી પરિણામ વાંચશો નહીં.
પરિણામોનું અર્થઘટન:
